在江蘇潤安制藥有限公司研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)臺(tái)前，公司研發(fā)部經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)王棟的目光緊盯反應(yīng)瓶中緩緩翻涌的溶液，生怕錯(cuò)過每一個(gè)細(xì)微的變化。十多年來，他深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域，堅(jiān)守初心、勇于創(chuàng)新。

從蘇州大學(xué)應(yīng)用化學(xué)專業(yè)碩士研究生，到如今手握關(guān)鍵原料藥研發(fā)“命脈”的科創(chuàng)先鋒，一路走來，王棟步履鏗鏘、碩果累累。他的職業(yè)生涯起步于江蘇正大清江制藥有限公司，2017年，擔(dān)任正大清江研發(fā)中心合成主管，開始主導(dǎo)原料藥項(xiàng)目的工藝研發(fā)。2020年，江蘇正大清江制藥有限公司全資子公司——江蘇潤安制藥有限公司落戶淮安工業(yè)園區(qū)，王棟以研發(fā)部經(jīng)理的身份開啟了新的研發(fā)之路。

王棟的科研履歷上，記載著多個(gè)以創(chuàng)新破解困局的案例。艾拉莫德原料藥的國際注冊工作，便是王棟打贏的一場漂亮的“突圍戰(zhàn)”。

2020年，王棟剛剛加入潤安制藥的大家庭，便牽頭推動(dòng)艾拉莫德的發(fā)補(bǔ)研究工作。王棟帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)大膽嘗試，創(chuàng)新性地引入甲酸銨替代高壓氫化工藝，以技術(shù)打破設(shè)備桎梏。在關(guān)鍵的甲�；�步驟，他摒棄傳統(tǒng)路徑，引入N,N'-羰基二咪唑(CDI)，顯著提升反應(yīng)選擇性與收率。這項(xiàng)凝結(jié)智慧的技術(shù)創(chuàng)新于2022年獲得發(fā)明專利授權(quán)，成為艾拉莫德叩開日本市場大門的“金鑰匙”，助力艾拉莫德獲得日本MF注冊證書，讓潤安制藥成為國內(nèi)首家獲準(zhǔn)進(jìn)入日本市場的企業(yè)。

如果說艾拉莫德工藝的成功是銳意創(chuàng)新，那么克洛己新干混懸劑（正大素克）原料藥——鹽酸溴己新的工藝變更，則是一次充滿坎坷的旅程�！罢�大素克是正大清江‘億元俱樂部’的‘明星產(chǎn)品’，主要用于慢性支氣管炎、哮喘等引起的黏痰不易咳出的患者，但產(chǎn)品工藝成本偏高成了公司的煩心事�！蓖鯒澖榻B，原工藝?yán)@不開氯化亞砜等危險(xiǎn)試劑，不僅成本高，而且有安全風(fēng)險(xiǎn)。

為了找到一種安全、環(huán)保、反應(yīng)收率高的工藝方法，2022年，王棟帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)鹽酸溴己新的工藝變更，嘗試了多種方法，效果卻都不盡如人意，仿佛走入死胡同。在歷經(jīng)2年的不斷嘗試后，曙光終于在堅(jiān)持中出現(xiàn)：他們另辟蹊徑，采用環(huán)境友好試劑替代，降低反應(yīng)溫度，簡化提取工藝，合成出鹽酸溴己新，大幅降低了安全風(fēng)險(xiǎn)與工藝成本。新工藝確保藥品質(zhì)量一致并在省藥品監(jiān)督管理局備案成功，生動(dòng)詮釋了綠色化學(xué)與降本增效的完美融合。

2023年9月，王棟多了一個(gè)新身份——潤安制藥質(zhì)量總監(jiān)。角色多了，但目標(biāo)始終如一：保障藥品的安全、有效、質(zhì)量可控。憑借長期扎根研發(fā)一線積累的經(jīng)驗(yàn)，他牽頭制定《原料藥生產(chǎn)過程控制規(guī)程》《物料和產(chǎn)品放行管理規(guī)程》《產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程》等質(zhì)量管理文件，為公司構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量體系長城。

面向未來，王棟將目光聚焦在慢病與兒科藥物領(lǐng)域。未來五年，他計(jì)劃推動(dòng)更多原料藥品種的注冊工作，錨定再斬獲1至2項(xiàng)核心發(fā)明專利目標(biāo)，并持續(xù)深化與中國藥科大學(xué)、常州大學(xué)等高校的合作，扮演好專碩校外導(dǎo)師的角色，為行業(yè)培養(yǎng)急需的復(fù)合型研發(fā)人才�！芭囵B(yǎng)后繼者，是責(zé)任，更是行業(yè)發(fā)展的根基。”王棟如是說。

從實(shí)驗(yàn)臺(tái)前耐心觀察反應(yīng)變化的青年，到推動(dòng)原料藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)頭人，王棟的成長軌跡印證了一個(gè)樸素的道理：藥品研發(fā)是一場馬拉松，沒有捷徑可走。唯有那些在漫長道路上沉得住氣、專注于解決一個(gè)又一個(gè)問題的人，才能取得勝利。

■融媒體記者 蔡雨萌，通 訊 員 陳 玲